首页   >  资讯   >  
制剂
明明是成熟靶点,药物适应证却频遭撤回,PI3K抑制剂研发难在哪?
明明是成熟靶点,药物适应证却频遭撤回,PI3K抑制剂研发难在哪?

来源:药渡撰文:小时光     编辑:安非他命磷酸肌醇3-激酶 (PI3K) 是一个能够将磷脂酰肌醇磷酸化为磷酸肌醇的酶家族,是参与各种细胞信号传导和功能的重要二级信使。1988年Lewis C.Ca

2022-04-15
PI3K抑制剂的攻防战:他山之石,可以攻玉
PI3K抑制剂的攻防战:他山之石,可以攻玉

MEI Pharma近日颇为苦恼。3月24日,FDA就磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂zandelisib的上市申请对MEI Pharma做出回应,需要其再开展一项随机试验,以充分评估该药的有效

2022-04-15
【药研发0415】诺华奥马珠单抗获批治疗荨麻疹 | 绿叶AD改良型透皮贴剂国内报产...
【药研发0415】诺华奥马珠单抗获批治疗荨麻疹 | 绿叶AD改良型透皮贴剂国内报产...

「  本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条诺华奥马珠单抗获批治疗荨麻疹。诺华奥马珠单抗新适应症获国家药监局批准,推测用于治疗抗组胺药物难治性慢性自发性荨麻疹。奥马珠单抗是一款IgE抗体药

2022-04-15
水服药也错?!27种易被错误服用的常见药千万要注意!
水服药也错?!27种易被错误服用的常见药千万要注意!

不同剂型的药物,有不同的使用方法。人们总免不了要和药物打交道,可你真的知道如何正确使用药物吗?错误或者不当的用药方法,轻则降低药效,重则影响安全!请大家注意!✦✦1宜多饮水的药物作用:减少结石形成、降

2022-04-14
生物制品如何开展稳定性试验
生物制品如何开展稳定性试验

我们在购买食品时,都会认真看“生产日期、存储条件、有效期”等信息,明白如果在食物存储不当或者超过有效期的情况下,我们就不能食用,以免食物中毒或腹泻。药品更是如此,为了保证药品的有效性和安全性,我们应如

2022-04-14
百余家药企热招职位!待遇、要求、都来了!
百余家药企热招职位!待遇、要求、都来了!

▲点击上方蓝字“药通社”关注我们药通社:政策、资讯、产业、技术关注上述公众号输入关键词即可获取职位!“制药人才网”公众号后台哦!!!制药人才网 www.zhiyaojob.cn近期职位推荐,制药企业免

2022-04-14
3月份全球新药研发最新进展一网打尽
3月份全球新药研发最新进展一网打尽

2022.3.1-2022.3.18药物快讯汇总(1)3月2日,Ra Pharmaceuticals公司宣布,FDA已授予zilucoplan治疗重症肌无力(gMG)的孤儿药资格(ODD)。ziluc

2022-04-14
罕见病精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D),治疗药物已递交上市申请
罕见病精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D),治疗药物已递交上市申请

4月12日,Aeglea生物制药公司宣布,已向FDA提交了用于治疗精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)的生物制剂许可证申请(BLA)。如果获得批准,Pegzilarinase 将成为FDA批准的第一种治疗

2022-04-14
【干货】药用辅料风险评估及管理的策略
【干货】药用辅料风险评估及管理的策略

新版《药品管理法》中,对“辅料”的定义是:生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。除活性物质成分 (API) 外,制剂所有药用成分均属于辅料。辅料的功能包括提高生物利用度、实现特定释放与递送、优化生

2022-04-14
【数据库】4月14日更新:《一起由“液相小瓶”引发的污染谜案!》、《影响片剂溶出度的制备因素和检测因素分析》等
【数据库】4月14日更新:《一起由“液相小瓶”引发的污染谜案!》、《影响片剂溶出度的制备因素和检测因素分析》等

免责声明:本平台所有更新文章和资料系出于传递更多信息之目的,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(274190388@qq.com),我们将立即进行删除处理。一、药驿站数据库资源更新如下:4月14日:

2022-04-14
AACR 2022 丨 贝达药业技术梳理
AACR 2022 丨 贝达药业技术梳理

2022年4月13日,贝达药业宣布盐酸埃克替尼术后辅助治疗、恩沙替尼MET 14跳跃突变探索、BPI-361175、BPI-371153、BPI-421286、BPI-442096等多项自主研发成果在

2022-04-14
诺华丨茁乐®奥马珠单抗新适应症在中国获批治疗慢性自发性荨麻疹
诺华丨茁乐®奥马珠单抗新适应症在中国获批治疗慢性自发性荨麻疹

诺华(中国)今日宣布,其创新生物制剂茁乐®(奥马珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗“采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者”。这也是目前我国唯一批准

2022-04-14
这81个药可能被集采(附清单)
这81个药可能被集采(附清单)

2022年带量采购,哪些药品可能是重点来源 | 风云药谈(赛柏蓝授权转载) 撰稿 | 张廷杰01 这些品种或被集采首先,本文先对哪些产品会被重点集采做一下梳理。表1:2022年集采工作重点内容表2:5

2022-04-14
连晶型都不懂,还做什么制剂?
连晶型都不懂,还做什么制剂?

来源:铭研医药作者:四月的雨原料药的存在方式一般是固体的,并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大,即使一些药品以液体或者半固体的形式上市,其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化,

2022-04-14
一手好牌打得稀烂?FDA撤销这家Biotech两项加速批准的适应症
一手好牌打得稀烂?FDA撤销这家Biotech两项加速批准的适应症

本次课程免费参加,点击上方链接即可快速报名,并预约直播。文 | 写意君编译FDA加速批准的前提基于这样的想法,临床效益将在批准后建立,通过验证性试验,证明该药物值得早期批准。许多情况下,验证性试验都是

2022-04-14
泽布替尼:百济神州的一小步,中国创新药的一大步
泽布替尼:百济神州的一小步,中国创新药的一大步

本次课程免费参加,点击上方链接即可快速报名,并预约直播。北京时间2022年4月11日,百济神州公布了泽布替尼(百悦泽®)全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果。作为泽布替尼在全球开展的3

2022-04-14
新冠口服药“致畸”,日本医药巨头一日蒸发3600亿日元市值
新冠口服药“致畸”,日本医药巨头一日蒸发3600亿日元市值

辉瑞的新冠口服药Paxlovid成功后,3CL蛋白酶成了最热门的新冠口服药靶点。在海内外众多追随者中,日本盐野义的S-217622是最有望青出于蓝而胜于蓝的。根据之前的临床数据,与辉瑞的Paxlovi

2022-04-14
给药 | 肺部吸入制剂的分类及产品研究现状
给药 | 肺部吸入制剂的分类及产品研究现状

肺部吸入制剂是指药物以特殊装置给药,经呼吸道深部、腔道、黏膜等发挥全身或局部作用的制剂。相比传统的给药方式,肺部给药具有快速、高效、患者依从性好的优势,是目前世界上公认的治疗哮喘病和慢性肺阻病(COP

2022-04-14
【CDE文章】只要注意这几点,多肽类仿制药又有何难?
【CDE文章】只要注意这几点,多肽类仿制药又有何难?

随着多肽合成工艺的成熟和药物制剂技术的提高,多肽类药物已成为国内外药物研发公司关注的重点。我国多肽类药物开发起步较晚,原料药的可及性、高端制剂的技术瓶颈等都制约了多肽类药物的发展。随着重大新药创制专项

2022-04-14
药智大讲堂MDP精英训练营·医药数据检索与研发立项专题培训(第三期·北京站)报名通知
药智大讲堂MDP精英训练营·医药数据检索与研发立项专题培训(第三期·北京站)报名通知

当前,随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的贯彻与实施, 以及与国际的高速接轨,我国医药研发和产业环境也迎来了崭新的局面。制药企业的核心竞争力是药品研发,而药品研发中的立项工作是直接影响新

2022-04-14
共 5572 条 1 2 3 4 5 6 ... 278 279 跳至