浙江龙传生物医药科技有限公司

致力于通过特殊给药途径和核酸递送系统等核心技术，根据客户需求，研发ADME改良型新药，构建极具差异化的项目体系，提供一体化研发生产服务。

成功案例

LC004项目已于2022年1月获得国家药品监督管理局临床试验批准。

合作伙伴

浙江大学、中国科学院、泰格医药、普利制药、普略医学、颐柏健康

合作项目

2020-2022年已承接30余品种药物一致性评价，并通过中国NMPA、美国FDA和欧盟的项目核查。

2021年与浙江大学合作的LC106项目计划于今年6月递交FDA IND

技术能力

根据客户需求，设计合适的工艺路线，对其中设计的有关物质、溶剂残留、元素杂志进行系统研究，完成方法学验证及稳定性研究，同时可提供临床批生产服务，实行工艺有效转移，保障高效率交付。

在临床前评价中，涵盖药效评价、药代动力学研究以及安全性评价，建有皮下移植肿瘤模型、原位移植肿瘤模型、人源化肿瘤模型，以及消化系统、内分泌及代谢类疾病、炎症及免疫性疾病等非肿瘤模型。

同时具备五年以上的BE开发服务经验，包含临床批件注册申报服务、CRO服务、生物样本分析服务、数据管理和统计分析服务，已通过NMPA、FDA、EMA核查，提供一站式研发解决方案。

设备装置

现有研发场地4000平方米，配备了60多台/套具有国际先进水平的仪器和设备，如LC-MS、离子色谱仪、气相色谱仪、气相-质谱联用仪、CAD检测器、HPLC、IVC小鼠/大鼠独立通气笼、酶标仪、挂瓶式冻干机、脉动真空灭菌柜、正置荧光显微镜、制备液相、UPLC、组织切片机、超低温冰箱等。可满足同时开展药物的小试反应、药物杂质分析、动物和细胞药理毒理实验的需求。

GC气相色谱仪

LC-MS液质联用

半自动加样器

超低温冰箱

认证资质

公司于2019年被评定为国家高新技术企业，2019年通过卫生部室间质评，2021年通过中检院能力验证。

浙江龙传生物医药科技有限公司，坐落在杭州医药港和达药谷四期7栋，是一家主要致力于复杂给药体系创新药物研发和生物样品分析的技术服务企业。公司拥有高层次人才研发团队，并有专业的管理和知识产权队伍保价护航。

于2019年被评为国家高新技术企业，秉承“差异化创新药物研究”的理念，针对临床上未满足医学需求的疾病，研制更多可填补治疗空白的创新药物。