业务分类

业务类型 次级分类 可支持项目阶段

业务范围

研究&生产:

NOA|挪亚研发团队遵循QBD的理念,从设计层面进行合理规划,利用多种规格和体系的自有或者外协生产资源,进行原料药或者中间体的定制以及委托生产服务。尤其在高活性原料药研究领域,公司配备有一系列先进的设备和仪器,目前已完成或正在进行多个系列高活性原料药或者中间体产品的开发、生产、注册,具有丰富的经验。同时,上海研发中心实验室能够有效支持高活性药物中间体、原料药产品的开发、生产及注册,满足不同合作伙伴的研发、生产需求。

NOA|挪亚现拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线,从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系的深度对接,我们的工艺生产可以随客户的要求及研发阶段灵活调整,为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。

从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报,我们严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控,为客户提供全面的分析研究服务,包括分析方法的开发及验证,工艺验证,杂质鉴定及分离,API和中间体的质量研究,API的稳定性试验等。

NOA|挪亚通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系,专注于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的开发。目前,已完成工艺研究并延伸为原料药及中间体的产品超过100种,其中90个产品已具备产业化基础,产品涵盖抗感染类、抗肿瘤类、糖尿病类、心脑血管类、神经系统类、免疫系统类、消化系统类、其他类。

项目介绍

合作伙伴:君赛生物、恒瑞医药、予君生物


技术能力:药物合成、药物制剂、药品检测


设备装置:Auto-P、SFC150、UPCC、100L反应釜


认证资质:CANS、 CMA

公司介绍

挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司注册成立于2001年,是NOA|挪亚旗下的研发驱动型高科技制药公司,利用NOA|挪亚的核心资源与优势技术助力现代医药行业的发展。

公司研发管理团队由行业经验丰富的资深专家组成,主要骨干有近20年的制药行业研发经历,在多家大型跨国制药企业负责管理和产品研发,曾领导和参与过多个项目的研发以及申报上市。人才是NOA|挪亚的核心竞争力,公司内部构建了结构完善、配置合理的人才梯队,以资深专家为引领、以青年科学家为支撑,不断加强人才建设。

公司研发平台与国际接轨,为合成反应配备了5~100L多个规格的反应釜、100ml~5L多个规格的高压反应釜以及中压快速纯化制备系统;制剂研发配置了气流粉碎机、纳米研磨机、湿法混合制粒机、干法制粒机、旋转式压片机、全自动胶囊填充机等;质量研究配置了HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等多台研发设备,并配备了网络版以保障数据的完整性、安全性和合规性。公司打造了全球顶尖的杂质制备平台,配置了Water UPCC、Auto-P、SFC150等高端设备,在手性拆分领域具有丰富的经验和技术优势,可为全球客户提供高性价比的制备分离服务。

公司展示

挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司
挪亚泰尔医药科技(上海)有限公司