湖南恒兴医药科技有限公司

「成果展示」

目前，恒兴医药已高质高效的完成了150项正式BE及预BE项目的生物样本分析工作,其中厄贝沙坦氢氯噻嗪片、盐酸苯海拉明片项目的生物分析检测部分已顺利通过国家药监局现场核查。此外，还有8项新药的体内外药代动力学、组织分布和毒代动力学研究。恒兴医药现已建立了超过150个药物和标志分析物的分析检测方法。

「合作伙伴」

湖南恒兴医药科技有限公司（EverPro Medical Co., Ltd.）于2016年成立，坐落于长沙市高新技术开发区麓谷工业园。公司专注于医药研发领域的外包服务，聚焦于药物临床及临床前试验生物样本分析（GLP和Non-GLP、大分子和小分子）、药动药代服务（体内外DMPK研究）、高端复杂注射剂研发/产业化及药物研发相关的法规咨询服务，致力于为客户打造优质高效的特色性药物研发服务平台。 

其中，恒兴医药于2018年开始组建药动药代研发服务平台，目前已拥有一支在药物ADME、药代动力学、药效学及毒理学等方面具有专业知识的团队。同时公司先配备多台液质联用仪器设备（包括三重四级杆和离子阱质谱），可以根据客户需求开展一系列体内、体外药代动力学试验，为客户的小分子及大分子新药项目提供最优化的解决方案和增值服务，满足客户从早期药物开发到新药申报全流程的需求。

生物分析服务平台于2016年9月创建，专注于药物及代谢产物的生物分析。实验室占地面积1800平米，具备独立的样品室、称量室、样本前处理室、质谱室档案室、服务器机房、化学试剂室和仓库。现配备包括多套高端的液－质联用系统（Waters UPLC-AB5500、Shimadzu-AB5000和Waters UPLC-TQS）、酶标仪、百万分之一天平等仪器设备。 并严格遵从国内外的GLP规范、ISO 17025标准和药监部门的相关法规要求打造了高水准的实验室管理体系。

复杂制剂研发平台则专注于高端复杂注射剂的研发及产业化，聚焦于脂质体载药技术和白蛋白纳米载体技术，为广大客户提供从立项、小试研发、放大生产、工艺验证、非临床及临床研究、注册申报和商业化生产等涵盖全产业链的服务。目前已立项多个复杂制剂仿制药及创新药品种，产品主要集中于抗肿瘤、抗感染、止痛类及基因类等疾病治疗领域。制剂研发 实验室按照cGMP理念，建立了相应研发质量管理体系，落实良好文件管理规范，确保不同部门、不同阶段、不同人员，责任清晰