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首页 包含"CDE"标签的文章
  • 医药产业发展规划(医药行业未来规划)

    [置顶]医药产业发展规划(医药行业未来规划)

    新药商业化 •2022-10-09

    本文目录一览: 1、中国生物医药产业发展现状分析 2、促进我国生物医药产业发展建议? 3、上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定 4、生物医药产业规划案例,哪里能找到详细的参考案例...

    新药研发 医药研发 药物临床试验 医药产业发展规划
  • 中国药物数据库(中国药品标准数据库)

    [置顶]中国药物数据库(中国药品标准数据库)

    药物项目 •2022-11-01

    本文目录一览:1、中国中医药数据库如何使用2、哪个网站或数据库可以查到近几年中国的上市新药3、2022年国内主流医药数据库有哪些?中国中医药数据库如何使用中国中医药数据库的使用方法就先要去到相关的范围...

    医药数据 新药研发 全球新药 药品注册 药物研发
  • 10个1类新药、61个进口药 2018步入“新药年”

    10个1类新药、61个进口药 2018步入“新药年”

    药物项目 •2023-01-10

    2018年,在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下,我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激增。据米内网统计,2018年国内共有10个1类新药获批上市,61个药品...

    1类新药 新药 研发 批准 CDE
  • 2018年12月CDE药品审评情况分析报告

    2018年12月CDE药品审评情况分析报告

    药物项目 •2023-01-09

    作者:一叶知秋 看点: 本月9个品种化药1类创新药已获CDE受理,其中1个品种化药1类创新药申请上市。 本月新增103个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据库最新统计,2018...

    CDE 药品 仿制药 研究 保护
  • 首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线

    首个国产PD-1抛出了“白菜价” 君实击穿价格底线

    药物项目 •2023-01-09

    作者:夏航 面对跨国药企的“地板价”,首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间,君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内...

    肿瘤 新药 药品 治疗 CDE
  • 国内医药资讯网站(知名医药网站)

    国内医药资讯网站(知名医药网站)

    NEWS •2023-01-09

    本篇文章给大家谈谈国内医药资讯网站,以及知名医药网站对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享国内医药资讯网站的知识,其中也会对知名医药网站进行解释,如果能碰巧解决你现在...

    医药网 医药资讯 医药 CDE 药师
  • 国外医药资讯类网站(国际医药网站)

    国外医药资讯类网站(国际医药网站)

    NEWS •2023-01-08

    本篇文章给大家谈谈国外医药资讯类网站,以及国际医药网站对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享国外医药资讯类网站的知识,其中也会对国际医药网站进行解释,如果能碰巧解决你...

    医药网 医药资讯 医药 CDE 执业药师
  • PK原研 这一仿制药将杀出重围

    PK原研 这一仿制药将杀出重围

    药物项目 •2023-01-08

    2018年的最后几天,国家药监局正式发文,明确一致性评价延期,但生死大限仍在。 国家药监局明确要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生...

    仿制药 制药 CDE 药物 药品注册
  • 56个注射剂获优先审评垂青 恒瑞、齐鲁“重大专项”正在审

    56个注射剂获优先审评垂青 恒瑞、齐鲁“重大专项”正在审

    药物项目 •2023-01-08

    2016年“限抗限输”对注射剂影响极大,2017年2月公布的新医保目录对大量中药注射剂使用进行限制,2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...

    商品 CDE 上市 研发 专利
  • FDA 2018年度报告:59款新药创历史新高

    FDA 2018年度报告:59款新药创历史新高

    药物项目 •2023-01-08

    日前,美国FDA发布了2018年度新药审批报告,其下属机构CDER在这一年批准的新药共计59款,创下历史新高。其中,有几个数字引人瞩目:1/3为first-in-class的创新药,70%以上通过加速...

    FDA 新药 CDE 开发 创新药
  • 原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示 CDE公开征求意见

    原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示 CDE公开征求意见

    药物项目 •2023-01-08

    新浪医药今天(1月14日)获悉,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)在文献调研和反应机理分析的基础上,组织起草了《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》,拟为原料药研究和生产中存在...

    CDE 药品研发 卫生 开发 药品
  • 注射剂一致性评价全览:齐鲁申报领跑却被海南普利拿下首家

    注射剂一致性评价全览:齐鲁申报领跑却被海南普利拿下首家

    药物项目 •2023-01-08

    作者:时生 2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明...

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