生物医药外包行业主要上市公司：目前国内生物医药外包行业的上市公司主要有药明康德 ( 02359.HK ) 、药明生物 ( 02269.HK ) 、泰格医药 ( 300347 ) 、康龙化成 ( 300759 ) 、美迪西 ( 688202 ) 、凯莱英 ( 002821 ) 等

本文核心数据：中国生物医药外包企业数量、中国生物医药外包企业区域分布、中国生物医药外包企业投融资、中国生物医药外包风险分布

全文统计口径说明：1 ) 上述数据均来源于中国企业数据库 ( 企查猫 ) ，存在一定的统计误差。2 ) 搜索相关关键词为 " 生物医药研发 ";3 ) 企业筛选逻辑为：企业的名称、产品服务和经营范围中包含了 " 生物医药研发 "，且行业归类从属于国民经济分类 " 科学研究和技术服务业 " 的企业。4 ) 统计时间截至 2022 年 6 月 24 日。5 ) 由于中国企业数据库与全球企业数据库不同，存在一定的统计误差 ;6 ) 若有特殊统计口径会在图表下方备注。

──中国生物医药外包企业在 2019 年注册火爆

根据中国企业数据库企查猫，目前中国生物医药外包行业的主要企业共有 30181 家，其中以 2018-2019 年为主要注册热潮，2019 年注册企业数量为 5000 家，而后注册企业数量有下滑趋势。

──生物医药外包企业存续及在业企业达 65%

根据中国企业数据库企查猫，目前中国生物医药外包行业的存续企业 15844 家，占总企业数的 52%; 在业企业数占比为 13%; 注销企业数量占总企业数的 29%; 吊销企业数量占总企业数的 5%。

──生物医药外包企业注册资本在 500 万以上的企业达 38%

根据中国企业数据库企查猫，目前中国生物医药外包企业的注册资本主要分布在 100-200 万之间，相关企业数量为 7127 家 ; 其次为小于 100 万的企业，相关企业数量为 5809 家。从整体来看，中国生物医药外包企业以中小企业居多，但注册资本在 500 万以上的企业约 38%，产业规模化初具效应。

──生物医药外包企业主要注册在江苏和广东

根据中国企业数据库企查猫，目前中国生物医药外包企业主要分布在长三角和珠三角等地，特别以江苏和广东为代表。截至 2022 年 6 月中旬，江苏共有相关生物医药外包企业数 4246 家，广东则有 3365 家。

──北京上海的生物医药外包企业的平均注册资本更高

根据中国企业数据库企查猫，目前中国生物医药外包企业的平均注册资本区域分布中，北京及上海相关企业的平均注册资本最高，北京为 2502 万元、上海为 2442 万元。此外，天津、宁夏、辽宁、江苏、山东等 10 个省市的生物医药外包企业平均注册规模均在 1000 万以上，规模相对较大。

根据中国企业数据库企查猫，目前存续和在业的企业共 19981 家，中国生物医药外包企业以有限责任公司为主，目前共有 18894 家，其次为独资企业的 6593 家。

──生物医药外包企业融资主要在 A 轮和战略融资

根据中国企业数据库企查猫，目前存续和在业的企业共 19981 家，其中共有 513 家企业有融资信息，而其中以 A 轮和战略融资为主。截至 2022 年中国生物医药外包企业中，有 156 家企业为 A 轮融资，136 家企业为战略融资。

──生物医药外包企业主要在新四板上市

根据中国企业数据库企查猫，目前存续和在业的企业共 19981 家，其中 19803 家未上市，总的来看，生物医药外包企业的上市率为 0.89%。在上市的企业中，以新四板的企业为主，新四板企业有 131 家，新三板企业有 16 家。

──生物医药外包企业中科技型中小企业和专精特新企业较多

根据中国企业数据库企查猫，目前存续和在业的企业共 19981 家，其中共有 1173 家企业获得科技型中小企业的称号，233 家企业为专精特新企业，176 家企业为瞪羚企业。

──生物医药外包企业专利以发明类为主

根据中国企业数据库企查猫，目前存续和在业的企业共 19981 家，其中 4116 家企业有专利信息，1456 家企业有软件著作权。在专利信息中，生物医药外包企业以发明专利为主，获得发明专利授权的企业有 2320 家，拥有实用新型专利的有 1958 家。

──生物医药外包企业中风险以裁判文书和经营异常为主

根据中国企业数据库企查猫，目前存续和在业的企业共 19981 家，其中 1869 家企业有裁判文书，1525 家企业存在经营异常，651 家企业有行政处罚。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药外包行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO 募投可研、IPO 业务与技术撰写、IPO 工作底稿咨询等解决方案。

生物药品是一种什么东西

生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。

中文名

生物药物

外文名

Biological medicine

运用

生物学、医学、生物化学等

利用

生物体、生物组织

主要

生物技术药物和原生物制药

基本概念

指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。

药物来源

正常机体之所以能保持健康状态，具有抵御和自我战胜疾病的能力，正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质，如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等，通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点，我们可以从生物体内提取这些物质作为药

生物药物的原料来源：

天然的生物材料：人体、动植物、微生物和各种海洋生物。

随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源，如用基因工程技术制得的微生物或细胞。

药物特性

药理学特性

（1）、治疗的针对性强

细胞色素c用于治疗组织缺氧所引起的一系列疾病。

（2）、药理活性高

注射用的纯ATP可以直接供给机体能量。

（3）、毒副作用小、营养价值高

蛋白质、核酸、糖类、脂类等生物药物本身就直接取自体内。

（4）、生理副作用时有发生

生物体之间的种属差异或同种生物体之间的个体差异都很大，所以用药时会发生免疫反应和过敏反应。

生产、制备中的特殊性

（1）、原料中的有效物质含量低

激素、酶在体内含量极低。

（2）、稳定性差

生物药物的分子结构中具有特定的活性部位，该部位有严格的空间结构，一旦结构破坏，生物活性也就随着消失。酶，很多理化因素使其失活。

（3）、易腐败

生物药物营养价值高，易染菌、腐败。生产过程中应低温、无菌。

（4）、注射用药有特殊要求

生物药物易被肠道中的酶所分解所以多采用注射给药，注射药比口服药要求更严格，均一性、安全性、稳定性、有效性。理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、储存方式。

检验上的特殊性

由于生物药物具有生理功能，因此生物药物不仅要有理化检验指标，更要有生物活性检验指标。

药物分类

按药物的结构分类

按结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。

（1）、氨基酸及其衍生物类药物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。5-羟色氨酸。

（2）、多肽和蛋白质类药物

化学本质性同，分子量有差异。蛋白质类药物：血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；多肽类药物：催产素、胰高血糖素。

（3）、酶和辅酶类药物

酶类药物按功能分为：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治疗酶（激肽释放酶扩张血管降血压）等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用，辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。

（4）、核酸及其降解物和衍生物类药物

DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射，RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗，多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。

（5）、糖类药物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。

（6）、脂类药物

磷脂类：脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。

（7）、细胞生长因子

干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。

（8）、生物制品类

从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。

按来源分类

有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。

（1）、人体组织来源

疗效好、无副作用，来源有限。人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类。

（2）、动物组织来源

动物脏器，来源丰富、价格低廉、可以批量生产。但由于种属差异，要进行严格的药理毒理实验。

（3）、植物组织来源

中草药，酶、蛋白质、核酸。

（4）、微生物来源

抗生素、氨基酸、维生素、酶。

（5）、海洋生物来源

动植物、微生物。

按生理功能和用途分类

（1）、治疗药物

肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。

（2）、预防药物

传染性强的疾病，疫苗、菌苗、类毒素。

（3）、诊断药物

速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂。

（4）、其它

生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。