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辉瑞JAK1抑制剂在英国获批上市，治疗特应性皮炎（jak抑制剂 辉瑞）
9月9日，辉瑞宣布，JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib）的上市申请获得英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准，用于治疗成人和12 岁及以上青少年的中度至重度特应性皮炎 (AD)。这...
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超7亿美元！勃林格殷格翰与Twist Bioscience进入治疗性抗体发现合作（勃林格殷格翰高齐飞）
9月9日，Twist Bioscience宣布，与勃林格殷格翰公司达成广泛的研究合作。利用Twist的专利抗体文库，发现由勃林格殷格翰提供的多个靶点的治疗性抗体。 根据协议条款，Twist Bioph...
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全球首个杜氏肌营养不良新药eteplirsen的专利布局
依特立生（Eteplirsen）由University of Western Australia (UWA)最先研发、并授权给Sarepta Therapeutics（公司创立于1980年，前称AVI...
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药经科普前沿丨基于临床试验的药物经济性评价概述
近几年来行业对新产品技术的经济性信息越来越关注，许多国家在药品监管和报销过程中除了考虑临床有效性外，将经济价值证据也纳入了考虑。 2020中国药物经济学评价指南中根据是否采用模型将药物经济学评价分为基...
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干货！Moderna战略布局及产品管线（附PPT）
9月9日，mRNA领域领先公司Moderna召开一年一度研发日（R&D）会议。大会上，Moderna介绍了公司的产品管线，战略布局以及对未来的规划（给公众号“info”发送信息“20210911”下载...
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赛诺菲BTK抑制剂rilzabrutinib中重度天疱疮III期研究失败
9月9日，赛诺菲宣布BTK抑制剂rilzabrutinib治疗中重度天疱疮的III期临床试验（PEGASUS、NCT03762265）未达到其主要或关键次要终点。这是全球首个在天胞疮患者中开展的BTK...
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北海康成朱云祥：破局内卷，开辟罕见病创新主战场
“国内生物制药圈对一个网红词‘内卷’ 特别敏感。它指的是新药研发管线过度同质化，导致大家陷在市场红海中恶性竞争，造成资源严重浪费。我觉得深有同感。” 北海康成副总裁兼全球研究主管朱云祥博士向直言自己的...
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百济神州「替雷利珠单抗」美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管...
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直播预告 | 8月全球新药研发与注册进展（直播预告文案）
近年来，随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加，促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时，伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确，创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进...
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wAMD治疗有望只需注射一针！艾伯维17.5亿美元收购基因疗法RGX-314
9月13日，艾伯维（AbbVie）与Regenxbio宣布双方就用于治疗年龄相关黄斑变性（湿性AMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）以及其他慢性眼科病变的基因疗法RGX-314达成开发和商业化合作协议。...